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沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

沙眼衣原体(CT)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20183401707

注册人住所:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期:

2018-04-20

有效期至:

2023-04-19

结构及组成:

核酸抽提液 ,沙眼衣原体核酸荧光PCR检测混合液,酶(Taq+UNG),H2O,沙眼衣原体阳性对照品(含目的片段的缺陷性病毒)。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒对人体尿道、生殖道分泌物中沙眼衣原体(Chlamydia Trachomatis,CT)的特异性DNA核酸片段进行荧光PCR定性检测。

变更情况:

2022-05-13 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼

型号规格:

24人份盒

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400898号

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
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