呼吸机-国食药监械(准)字2014第3540086号-器械数据

产品名称：

呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3540086号

注册人住所：

深圳宝安二十八区新柯城工业城

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

本产品由通气参数设置、监测、控制和显示系统、呼吸系统(包括应急空气吸入口、患者连接口和出气口)、安全保护和报警系统、空氧混合装置、空气压缩机(选配)、吊架及机箱组成。

适用范围：

本产品用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气,并监控和显示病人的通气参数。适用于成人和婴幼儿。

变更情况：

变更日期:2016.01.07,“注册人名称:深圳晨伟电子有限公司;注册人住所:深圳宝安二十八区新柯城工业城二栋三层”变更为“注册人名称:南京晨伟医疗设备有限公司;注册人住所:南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号”。

产品标准编号：

YZB/国 7594-2013《呼吸机》

生产地址：

江苏南京江宁开发区胜太西路93号

型号规格：

CWH-3010)CWH-3010A、CWH-3010B、CWH-3020B、CWH-3020、CWH-3020A