二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400743

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2021-09-18

有效期至：

2026-09-17

结构及组成：

试剂盒A（芯片、封口膜），试剂盒B（PCR扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测全血或滤纸干血斑样本中GJB2基因、SLC26A4基因、线粒体12S rRNA和GJB3基因的23种突变，具体检测位点见附页。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

型号规格：

24人份/套、120人份/套。

产品储存条件及有效期：

试剂盒A于2℃～8℃避光保存，试剂盒B于-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）	国械注准20213400743	24人份/套	8400.00
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