D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）D-DIMER-CHECK-1-国械注进20172402214-器械数据

产品名称：

D-二聚体检测试剂盒（免疫层析法）D-DIMER-CHECK-1

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172402214

注册人住所：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau-Cerise-B.P. 181 61006 Alencon cedex France

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

D-二聚体检测卡、一次性塑料吸管、稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测人血浆中的D-二聚体。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

生产地址：

Rue de I`Expansion ZAT du Londeau-Cerise-B.P. 181 61006 Alencon cedex France

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃密封保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。