一次性使用氧气雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用氧气雾化器

注册人名称：

扬州市华冠科技发展有限公司

苏械注准20182081425

注册人住所：

扬州市广陵区头桥工业园

批准(备案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管(含接头)组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、面罩(选配)、输氧管(含接头)组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。雾化杯、咬嘴采用聚乙烯制成；面罩和输氧管采用聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-21产品技术要求变更由“1.1 一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管(含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、输氧管(含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。”变更为“1.1 一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管(含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、面罩（选配）、输氧管(含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。”结构及组成变更由“一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管（含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、输氧管（含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。雾化杯、咬嘴采用聚乙烯制成；面罩和输氧管采用聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用氧气雾化器按照使用方式不同可分为面罩型和咬嘴型两种型式。面罩型由：面罩、雾化杯、输氧管（含接头）组成；咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、面罩（选配）、输氧管（含接头）组成；其中面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格；雾化杯可分为单耳型和漏斗型两种。雾化杯、咬嘴采用聚乙烯制成；面罩和输氧管采用聚氯乙烯制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”

生产地址：

扬州市广陵区头桥工业园

型号规格：

面罩型和咬嘴型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182081425”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	咬嘴型	30.0
新疆+阳光采购	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	面罩型	32.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	面罩型	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	咬嘴型	30.0000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	咬嘴型	3.9000
江西省+手术薄膜等三类低值耗材集采	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	面罩型	3.9000
云南+常态挂网项目	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	咬嘴型	30.00
云南+常态挂网项目	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	面罩型	32.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用氧气雾化器	苏械注准20182081425	面罩型	32