雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400802
注册人住所：
上海市奉贤区高丰路839号
批准(备案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
结构及组成：
试剂R1的主要成分：凝血酶、防腐剂；试剂R2的主要成分：发色底物、防腐剂；校准品及质控品的主要成分：人血浆。
适用范围：
用于体外检测人血浆样本中AT-III的活性，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
增加以下适用机型:\\n日本Sysmex系列血凝仪（型号CA8000\\/CS1300\\/CS2100i）\\n雷杜Rayto全自动血凝仪（型号：RAC-1830\\/ RAC-1860）\\n法国STA系列全自动血凝仪（型号：STA-Compact Max\\/Emoliz）\\n普利生系列血凝仪（型号：C2100\\/C2380\\/ C3200 \\/C3280\\/ExC800\\/ExC810）\\n蓝波全自动血凝仪（型号：CoaLAB1000）\\n德高TECO系列血凝仪（型号：Coatron1800\\/ Coatron3000）\\n赛科希德全自动血凝仪（型号：SF-8050\\/SF-8100\\/SF-8200\\/ SF-8600\\n积水全自动血凝仪（型号：CP2000\\/CP3000）。;本文件与“沪械注准20162400802”注册证共同使用。;2017-12-21,产品说明书变更，删减适用机型，详见附件 (共1页）。;本文件与“沪械注准20162400802”注册证共同使用。;2019-07-31,注册人住所由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”变更为“上海市奉贤区高丰路839号”;\\n生产地址由“奉贤区上海市工业综合开发区庄行工业园航南支路288号”，变更为“上海市奉贤区高丰路839号”。;本文件与“沪械注准20162400802”注册证共同使用。;2020-06-15
生产地址：
上海市奉贤区高丰路839号
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
2～8℃避光保存12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | R1:8*4ml R2:2*2ml 校准品：1*1ml | 2400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | R1:8*6ml R2:2*3ml 校准品：1*1ml 质控品I：1*1ml 质控品II；1*1ml | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：8×4 mL\\n试剂R2（液体）：2×2 mL\\n校准品（冻干粉）：1×1 mL | 3356.6700 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：8×6 mL\\n试剂R2（液体）：2×3 mL\\n校准品（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平1（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平2（冻干粉）：1×1 mL | 4771.4700 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：8×6 mL\\n试剂R2（液体）：2×3 mL\\n校准品（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平1（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平2（冻干粉）：1×1 mL | 5161.3500 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：8×6 mL\\n试剂R2（液体）：2×3 mL\\n校准品（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平1（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平2（冻干粉）：1×1 mL | 6409.0800 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：4×4 mL\\n试剂R2（液体）：1×2 mL\\n质控品水平1（冻干粉）：5×1 mL\\n质控品水平2（冻干粉）：5×1 mL | 2016.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗凝血酶III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） | 沪械注准20162400802 | 试剂R1（液体）：8×4 mL\\n试剂R2（液体）：2×2 mL\\n校准品（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平1（冻干粉）：1×1 mL\\n质控品水平2（冻干粉）：1×1 mL | 3356.6700 |
