一次性使用配药注射针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用配药注射针

注册人名称：

苏州灵岩医疗科技股份有限公司

苏械注准20182150804

注册人住所：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

批准(备案)日期：

2018-04-18

有效期至：

2023-04-17

结构及组成：

一次性使用配药注射针主要由保护套、针管、针座组成,针管采用GB18457-2015中的材料制成,针座、保护套材料符合YY0242-2007的聚丙烯材料;分斜面针和侧孔针两种,每种按针径的不同分九个规格。配药针针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ);按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

与配药注射器配套,供临床配置药液和加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2150300号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020051号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号

型号规格：

斜面针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4)2.7)3.0、3.4(mm)侧孔针:1.2)1.4)1.6)1.8)2.1)2.4)2.7)3.0、3.4(mm)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用配药注射针	苏械注准20182150804	斜面针：1.2、1.4、1.6、1.8.2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（㎜）	0.6
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用配药注射针	苏械注准20182150804	侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8.2.1、2.4、2.7、3.0、3.4（㎜）	0.6