手术无影灯-沪食药监械(准)字2013第2540989号-器械数据

产品名称：

手术无影灯

注册人名称：

上海复弘科技发展有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2540989号

注册人住所：

上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号

批准(备案)日期：

2013-06-14

结构及组成：

产品为悬吊式手术无影灯。由旋转臂、弹簧平衡臂、灯头和电气控制部分组成。TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、TOPLITE-G7070型还包括电源自动切换装置。主要技术指标:1.色温:4200K±500K;2.中心照度Ec:≥120000lx(中心照度不应超过160000lx);3.头部温升不大于2℃;4.光柱深度:≥600mm;5.显色指数Ra:90±5;6.总辐照度Ee:≤450W/㎡ ,辐照度和照度的比值 Ee/ Ec≤6mW/(㎡﹒lx);7.无影效果:用一个挡板遮挡光束时的剩余

适用范围：

该产品供医疗机构作手术照明之用。

变更情况：

TOPLITE-G7060型手术无影灯于2013年4月7日经上海医疗器械质量监督检验中心检测,被检样品符合YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准要求。

产品标准编号：

YZB/沪0188-54-2013《TOPLITE-G系列手术无影灯》

生产地址：

上海市浦东新区华夏东路对面街振川仓储站8号

型号规格：

TOPLITE-G6000、TOPLITE-G7000、TOPLITE-G6060、TOPLITE-G7060、 TOPLITE-G7070