雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20172400506
注册人住所：
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
批准(备案)日期：
2022-11-08
有效期至：
2027-03-29
适用范围：
适用于本公司生产的电解质分析仪（IMS-972、IMS-972Plus、IMS-972Popular、H900、IMS-986、IMS-986Plus、IMS-986Popular、IMS-988、H930、H960、H980、H981、H982、H983、EM-100、EM-120、EM-130、M-900、M-930、M-960）离子选择电极（ISE：K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Li+、Mg2+、CO2）的校正和保养。
变更情况：
2022-02-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。n2、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧”变更为“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。nn2022-02-24: 1、预期用途变更内容见附页1（共1页）；rn2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。n2022-02-24: 1、生产地址由“深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层”。rnn2023-03-09: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、包装规格由“1100ml、430ml、350ml、110ml、70ml、5ml、3ml、1.7ml。”变更为:“漂移校正液：1100ml/袋、430ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、2000ml/瓶（袋）、1300ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）；斜率校正液：430ml/袋、70ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、110ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）、200ml/瓶（袋）；漂移校正液（CO2标1）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶；斜率校正液（CO2标2）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶；内校液1: 110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；内校液2：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；内校液3：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；试剂包XLH-1：430ml/袋 漂移校正液+110ml/袋 斜率校正液；试剂包XLH-2：500ml/袋 漂移校正液+200ml/袋 斜率校正液；试剂包XLH-3：800ml/袋 漂移校正液+350ml/袋 斜率校正液；试剂包XLH-4：1300ml/袋 漂移校正液+500ml/袋 斜率校正液；试剂包XLH-5：430ml/袋 漂移校正液+70ml/袋 斜率校正液。”;rn3、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。
生产地址：
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
型号规格：
漂移校正液：1100ml/袋、430ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、2000ml/瓶（袋）、1300ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）；rn斜率校正液：430ml/袋、70ml/瓶（袋）、350ml/瓶（袋）、110ml/瓶（袋）、800ml/瓶（袋）、500ml/瓶（袋）、200ml/瓶（袋）；rn漂移校正液（CO2标1）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶；rn斜率校正液（CO2标2）：110ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶；rn内校液1: 110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；rn内校液2：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；rn内校液3：110ml/瓶、5ml/瓶、3ml/瓶、1.7ml/瓶；rn试剂包XLH-1：430ml/袋 漂移校正液+110ml/袋 斜率校正液；rn试剂包XLH-2：500ml/袋 漂移校正液+200ml/袋 斜率校正液；rn试剂包XLH-3：800ml/袋 漂移校正液+350ml/袋 斜率校正液；rn试剂包XLH-4：1300ml/袋 漂移校正液+500ml/袋 斜率校正液；rn试剂包XLH-5：430ml/袋 漂移校正液+70ml/袋 斜率校正液。
产品储存条件及有效期：
环境温度在0～40℃，相对湿度不大于90%下储存，切勿冷冻，未开封，保质期2年，开封后保质期为30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20172400506”注册证共用使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 斜率校正液(CO2标2)B-1 110ml|瓶 | 153.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 内校液2 C-2 110ml | 153.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 电解质分析仪专用配套试剂(离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 漂移校正液(CO2标1)A-1 110ml|瓶 | 153.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 电解质分析仪专用配套试剂(离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 斜率校正液 B 350|瓶 | 200.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 电解质分析仪专用配套试剂(离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 漂移校正液 A 350ml|瓶 | 200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 斜率校正液 500ml/袋 | 807.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 漂移校正液500ml＋斜率校正液200ml | 1680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 漂移校正液430ml＋斜率校正液110ml | 1296.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | A-1漂移校正液(CO2标1) 110ml/瓶 | 180.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 电解质分析仪专用配套试剂（离子选择电极法） | 粤械注准20172400506 | 漂移校正液800ml＋斜率校正液350ml | 2760.0000 |
