肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403823

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

试剂1：检测试剂1：HEPES缓冲液；试剂2：检测试剂2：抗人CKMB抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶；质控品组成：磷酸盐缓冲液、肌酸激酶同工酶。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1 ；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:1×500测试\\/盒、试剂2:1×500测试\\/盒；试剂1:2×500测试\\/盒、试剂2:2×500测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒、试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:1×280测试\\/盒、试剂2:1×280测试\\/盒；试剂1:12×60测试\\/盒、试剂2:12×60测试\\/盒；试剂1:6×60测试\\/盒、试剂2:6×60测试\\/盒；试剂1:2×530测试\\/盒、试剂2:2×530测试\\/盒；试剂1:1×530测试\\/盒、试剂2:1×530测试\\/盒；试剂1:6×530测试\\/盒、试剂2:6×530测试\\/盒；试剂1:4×530测试\\/盒、试剂2:4×530测试\\/盒；校准品（选配）：1.0mL×6（6水平）；质控品（选配）：1.0mL×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

2027-06-26

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:4×530测试/盒试剂2:4×530测试/盒	27560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:60mL×4 试剂2:40mL×2	12800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:1×500测试/盒试剂2:1×500测试/盒	6500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:1×200测试/盒试剂2:1×200测试/盒	2600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:6×530测试\|盒，试剂2:6×530测试\|盒	2734.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20222403823	试剂1:4×530测试\|盒，试剂2:4×530测试\|盒	1823.2000