验光仪オートレフケラト/トノメータ-国械注进20152162157-器械数据

产品名称：

验光仪オートレフケラト/トノメータ

注册人名称：

日本尼德克株式会社株式会社ニデック

注册(备案)号：

国械注进20152162157

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2021-08-09

有效期至：

2025-03-05

结构及组成：

该产品由主机（由LCD面板、控制按钮、手柄和打印机构成）、底座和颚托构成。

适用范围：

该产品适用于测定眼球屈光度、角膜曲率半径、眼内压及角膜厚度，用于辅助医生对患者进行诊断。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室

变更情况：

2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-01-21 “代理人名称：日本尼德克株式会社北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称：尼德克医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市长宁区长宁路1027号3205室”。

生产地址：

日本爱知县蒲郡市浜町67番地4号

型号规格：

TONOREFIII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进201522221572021年8月9日同意更正生产地址内容，2020年3月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。