雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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自体血液回收机Autologous Blood Recovery System
进口
失效
注册
第三类
产品名称：
自体血液回收机Autologous Blood Recovery System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20183102464
注册人住所：
400 Wood Road, Braintree, MA 02184,USA
批准(备案)日期：
2018-10-19
有效期至：
2023-10-18
结构及组成：
该产品由离心机系统、泵、空气探测器、废液管路传感器、阀门模块、储血罐称重装置、仪器护盖、触摸屏、推车组件组成，配合一次性使用分离器（型号CSE-P-70，CSE-P-225，CSE-SQ-1000，CSE-B-1000）及储血罐（型号205）使用。
适用范围：
该产品适用于回收术中或术后伤口流出的血液，通过离心装置和洗涤程序处理血液，将处理过的红细胞产品泵入回输袋，由专业医务人员按照医院标准流程回输患者。“术前分离方案”用于分离术前自体富血小板血浆产品。
代理公司：
唯美（上海）管理有限公司
代理公司地址：
上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室
变更情况：
2020-06-23 注册证型号规格由CSE-E-CM变更为CSE-E-CM、CSE-EW-CM。产品技术要求变更对比表详见附件。
生产地址：
202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia
型号规格：
CSE-E-XX
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3454058号
产品图片
