α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400205

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-02-22

结构及组成：

试剂1: α-葡萄糖苷酶≥2 KU/L。试剂2: 4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷(EPS-G7)1.6 mmol/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中α-淀粉酶含量的体外定量测定。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100mL/盒(R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、 R2:2×10mL)200mL/盒(R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、 R2:1×40mL；R1:2×80mL、R2:1×40mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL)300mL/盒(R1:3×80mL、R2:3×20mL；R1:4×60mL、R2:3×20mL；R1:6×40mL、 R2:3×20mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:4×60mL、R2:1×60mL）

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起18个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定一个月。单试剂工作液2~8℃可稳定6天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400205

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:1×40ml)	1908.0000
江西省+动态第42批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	200ml\|盒(R1:4×40ml、R2:1×40ml)	1908.0000
江西省+动态第42批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	200ml\|盒(R1:8×20ml、R2:4×10ml)	1908.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	100ml\|盒(R1:4×20ml、R2:2×10ml)	786.6000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	100ml\|盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml)	786.6000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	300ml\|盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml)	2377.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	300ml\|盒(R1:4×60ml、R2:1×60ml)	2377.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:3×20ml)	2377.0000
江西省+动态第39批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml)	1908.0000
江西省+动态第39批	α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20172400205	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:2×30ml)	2377.0000