颈前路固定系统(商品名:史令飞)“聯合”史令飛頸前路骨板系統-国食药监械(许)字2013第3460097号-器械数据

产品名称：

颈前路固定系统(商品名:史令飞)“聯合”史令飛頸前路骨板系統

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2013第3460097号

注册人住所：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼

批准(备案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

结构及组成：

该产品包含骨板和骨螺钉,由符合ASTM F136标准要求、显微组织符合GB/T13810标准要求的Ti6AL4V ELI钛合金材料制造。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

本系统是适应在颈椎融合过程中,暂时性固定罹患下列前方椎体病症之病患:1.脊椎变形(后弯、前弯或侧弯)。2.退化性椎间盘突出(由于椎间盘病变造成颈部疼痛,并由病患病史和放射线摄影确认为椎间盘退化症)。3.假关节。4.前次骨融合失败。5.外伤(包括骨折)。6.肿瘤。

产品标准编号：

YZB/国(台) 3212-2013《颈前路固定系统》

生产地址：

新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼