雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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DIDECO KIDS OXYGENATOR
国产
失效
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产品名称：
DIDECO KIDS OXYGENATOR
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3451843号
注册人住所：
Via Statale 12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),ITALY
批准(备案)日期：
2014-04-25
有效期至：
2018-04-24
结构及组成：
产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。
适用范围：
产品预定用于进行心肺旁路手术需要体外循环的患者。可对静脉血或吸引血进行氧合并清除二氧化碳。整合的热交换器可以控制血液温度,静脉贮血器可收集血液。
代理公司：
北京新克力贸易有限公司
生产国或地区中文：
意大利
变更情况：
变更日期:2015.02.13,“ 北京新克力贸易有限公司北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室”变更为“索林医疗(上海)有限公司上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室”。变更日期:2015.12.10,原注册证内容:产品性能结构及组成:产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。变更后的内容:产品性能结构及组成:产品由硬壳贮血器、整合有热交换器的氧合组件、采样架组成。产品涂有磷酸胆碱涂层。
产品标准编号：
YZB/ITA 1146-2014《膜式氧合器》
生产地址：
Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),ITALY
型号规格：
D101, D100
