胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20202400829

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于人血清中的胃蛋白酶原(PGI)的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。rn质控品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)	20186.4000
江西省+动态第39批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	40mL(R1:1×30 mL+R2:1×10mL)	6728.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	通用型：120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	20186.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	通用型：40mL(R1:1×30 mL＋R2:1×10mL)	6728.8000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	通用型：40mL(R1:1×30 mL＋R2:1×10mL)	6728.80
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃蛋白酶原I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20202400829	通用型：120mL(R1:2×45mL＋R2:2×15mL)	20186.40