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REFSTAR External Reference Patch
国食药监械(进)字2012第2214591号
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
2012-12-17
2016-12-16
本电极由收缩套管、延长线、金属防护罩、PCB(印刷电路板)接口、锥形管、管身、生物传感器及传感器保护片和贴片组成。收缩套管材料是聚烯烃弹性体,管身材料是聚氨基甲酸酯弹性纤维,生物传感器材料是10μm铜导丝(6根),传感器保护片和贴片材料是聚乙烯。
该体表参考电极配合Biosense Webster的导航导管和CARTO和NOGA系统使用,为导管头端定位提供参考。
强生(上海)医疗器材有限公司
美国
进口产品注册标准 YZB/USA 6180-2012《体表参考电极(商品名:REFSTAR)》
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
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