乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Core Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)-国食药监械(准)字2010第3400197号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Core Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400197号

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2010-02-11

有效期至：

2014-02-10

结构及组成：

1. 抗-HBc阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、抗-HBc、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2. 抗-HBc阳性对照1.0ml×1 含抗-HBc、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. 抗-HBc标记物 0.5ml×1 含抗-HBc-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.中和抗原3.0 ml×2含HBcAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。5.浓缩洗液40 ml×1 含Tween、缓冲剂、纯化水。6. 抗-HBc实验缓冲液 20 ml×

适用范围：

本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96人份