葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

国械注准20193400771

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2024-02-27

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1(R1)、试剂2(R2)、溶解液、校准品、质控品组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-11 变更注册证载明的生产地址由：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层;变更注册证载明的生产地址变更为：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

规格1：试剂1(R1):1×45 mL,试剂2(R2):1×7 mL,溶解液：2×125 mL，质控品：1×4 mL；规格2：试剂1(R1):1×45 mL,试剂2(R2):1×7 mL,溶解液：2×125 mL，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格3：试剂1(R1):1×60 mL,试剂2(R2):1×9 mL,溶解液：2×150 mL，质控品：1×4 mL；规格4：试剂1(R1):1×60 mL,试剂2(R2):1×9 mL,溶解液：2×150 mL，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格5：100测试/盒，质控品：1×4 mL；规格6：100测试/盒，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL；规格7：250测试/盒，质控品：1×4 mL；规格8：250测试/盒，校准品：1×4 mL，质控品：1×4 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光储存，禁止冷冻，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求和产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求和产品说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	250T\|盒	2520.0000
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	302ml\|盒	2089.6200
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	250T\|盒	1832.4400
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	302ml\|盒	2080.7800
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	369ml\|盒	2080.7800
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	250T\|盒	1520.0000
江西省+动态第41批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	302ml\|盒	1900.0000
江西省+动态第42批	葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）定量检测试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	规格1：试剂1（R1）：1×45ml 试剂2（R2）：1×7ml 溶解液：2×125ml，质控品：1×4ml；	1600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	250测试\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定试剂盒（速率法）	国械注准20193400771	373ml\|盒	1800.0000