全自动核酸提取仪-沪食药监械(准)字2014第1400605号-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取仪

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1400605号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

批准(备案)日期：

2014-04-23

有效期至：

2018-04-22

结构及组成：

1. 产品主要由移液模块,移动控制模块,及控制系统构成。主要性能:阳性符合率:10份阳性内部质控品检测结果为阳性。阴性符合率:10份阴性内部质控品检测结果为阴性。磁珠收集效率大于95%。

适用范围：

自动化完成从样本中提取核酸并完成PCR检测试剂的准备工作。该产品与适宜的磁珠分离试剂配合使用,用于核酸的提取及加样。

产品标准编号：

YZB/沪6891-40A-2014《全自动核酸提取工作站》

生产地址：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

型号规格：

Autrax 192