新生儿总胆红素测定仪

国产失效注册

产品名称：

新生儿总胆红素测定仪

注册人名称：

上海爱蓓儿医用仪器有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400251号

注册人住所：

上海市浦东新区赵高路1596号

批准(备案)日期：

2011-03-19

有效期至：

2015-03-18

结构及组成：

产品由透镜、测定槽架、滤色片、光电池、显示窗等组成,主要技术指标:1.线性:≤10mg/dl时为±0.5mg/dl,＞10mg/dl～30mg/dl时为±5.0％2.重复性:CV≤±1％3.稳定性:≤0.2mg/dl(每5分钟一次直至30分钟)4.报警值:30 mg/dl±2.5mg/dl.报警灯显亮。

适用范围：

供医疗机构用于新生儿的总胆红素测定,作辅助诊断用(不适用于成人胆红素测定)。

产品标准编号：

YZB/沪1793-40-2011《新生儿总胆红素测定仪》

生产地址：

上海市杨浦区河间路640号4楼

型号规格：

DH-100