铜检测试剂盒（比色法）COPPER-国械注进20162404594-器械数据

产品名称：

铜检测试剂盒（比色法）COPPER

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404594

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-08-20

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

试剂1a （缓冲液）：醋酸盐缓冲液、非活性稳定剂；试剂2（显色剂）：醋酸盐缓冲液、配位剂3,5-Di-Br-PAESA；试剂1b（试剂）：抗坏血酸。（具体详见说明书）

适用范围：

用于体外定量检测血清与血浆中的铜浓度。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

CU2340（货号）：试剂1a: 1×105 mL；试剂2: 1×30 mL；试剂1b: 5×20 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：