人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽佳创生物科技有限公司

皖械注准20222400091

注册人住所：

合肥市包河工业区上海路1688号

批准(备案)日期：

2022-04-03

有效期至：

2027-04-02

结构及组成：

试剂盒由测试卡、IC卡和说明书组成。其中：测试卡由试纸条和卡壳组成。试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被有人N端中段骨钙素单克隆抗体和C线包被有羊抗鼠克隆抗体）、荧光结合垫（喷有荧光微球标记的人N端中段骨钙素单克隆抗体）、吸水垫以及PVC底板组成。rn 注：不同批次的人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）中各组份不可互换。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的人N端中段骨钙素（N-MID-OT）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河工业区上海路1688号电缆7#车间6层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期18个月；测试卡包装袋开封后2小时内有效。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	人N端中段骨钙素测定试剂盒（荧光免疫层析法）	皖械注准20222400091	25人份\|盒	1200.0000