眼底照相机-粤械注准20202160155-器械数据

产品名称：

眼底照相机

注册人名称：

中山鑫马电器科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202160155

注册人住所：

中山市东升镇志和一街38号二、三、四层

批准(备案)日期：

2020-02-04

有效期至：

2025-02-03

结构及组成：

EwCam-XM69型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成;EwCam-XM79型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源(2个）、相机、手柄（包含血管造影镜头）、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。

适用范围：

用于拍摄眼部图像，观察和诊断视网膜病变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-31: 1、型号、规格由“EwCam-XM69”变更为“EwCam-XM69、EwCam-XM79”。\\r\\n2、结构及组成由“由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。”变更为“EwCam-XM69型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源、相机、手柄、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成;EwCam-XM79型号：由电脑主机、显示器、显示器支架、光源(2个）、相机、手柄（包含血管造影镜头）、控制系统、系统软件、脚踏板、机箱组成。”。\\r\\n3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。

生产地址：

中山市东升镇志和一街38号二、三、四层

型号规格：

EwCam-XM69、EwCam-XM79

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202160155”注册证共同使用。