抗β2糖蛋白1 IgM抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒(化学发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

河北医陆生物科技有限公司

冀械注准20242400052

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

2029-01-18

结构及组成：

1.试剂1（R1）：β2糖蛋白1抗原包被的磁微粒，含防腐剂。\\r\\n2.试剂2（R2）：鼠抗人IgM吖啶标记结合物，含防腐剂。\\r\\n3.试剂3（R3）：样本稀释液，含防腐剂。\\r\\n4.校准品1（CAL1）：缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。\\r\\n5.校准品2（CAL2）：缓冲液，含人源抗β2糖蛋白1IgM抗体、蛋白稳定剂、防腐剂。\\r\\n6.校准品3（CAL3）：缓冲液，含人源抗β2糖蛋白1IgM抗体、蛋白稳定剂、防腐剂。\\r\\n7.质控品1（水平1）：缓冲液，含人源抗β2糖蛋白1IgM抗体、蛋白稳定剂、防腐剂。\\r\\n8.质控品2（水平2）：缓冲液，含人源抗β2糖蛋白1IgM抗体、蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中抗β2糖蛋白1IgM抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份/盒 b) 2×100人份/盒 c） 5×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2-8℃，可稳定12个月；试剂、校准品及质控品首次使用后存放于2-8℃或在机存放，可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	2×50 人份/盒	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	2×100 人份/盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	5×100 人份/盒	15000.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	2×50 人份/盒	3000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	2×100 人份/盒	6000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	5×100 人份/盒	15000.00
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江西省+耗材挂网采购项目	抗β2 糖蛋白 1 IgM 抗体（β2-GP1 IgM）测定试剂盒（化学发光法）	冀械注准20242400052	2×50 人份\|盒	3000.0000