空心纤维血液透析器FX-Dialyser sterilised steam

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA

国械注进20193101928

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany.

批准(备案)日期：

2019-04-03

有效期至：

2024-04-02

结构及组成：

本品为一次性使用空心纤维血液透析器，由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。纤维材料为聚砜纤维-聚乙烯吡咯烷酮混合物，外壳材料为聚丙烯，树脂材料为聚氨酯，焊接法兰材料为聚丙烯，密封环材料为硅树脂，无菌盖材料为聚丙烯、硅树脂，保护盖材料为（聚乙炔丙烯）苯乙烯。本产品采用流动蒸汽灭菌。

适用范围：

本品是配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗，一次性使用。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号01 号楼第A部位

变更情况：

2022-05-20 详见变更对比表。

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel,GERMANY; Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade\\/Savigny 69591 L’ArbresleCedex, FRANCE.

型号规格：

FX5、FX8、FX10。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453777号

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+血液透析类集采	空心纤维血液透析器	国械注进20193101928	FX5	46.5400
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云南+省际联盟血液透析类医用耗材集中带量采购	空心纤维血液透析器	国械注进20193101928	FX8	46.54
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