IVT ALLergen Screen

国产失效注册

产品名称：

IVT ALLergen Screen

注册人名称：

ARLINGTON SCIENTIFIC, INC.

国食药监械(进)字2013第3401364号(变更批件)

注册人住所：

1840 North Technology Drive Springville,Utah

批准(备案)日期：

2013-03-29

有效期至：

2017-03-28

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更内容:代理人和注册代理机构由“北京海瑞祥天生物科技有限公司”变为“苏州浩欧博生物医药有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 0997-2013

生产地址：

1840 North Technology Drive Springville,Utah

型号规格：

5人份/盒