雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法）
国产
失效
注册
Ⅱ
产品名称：
Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20192400365
注册人住所：
长沙高新开发区长兴路51号
批准(备案)日期：
2024-02-26
有效期至：
2025-06-30
结构及组成：
R1(生物素化抗体试剂1)：生物素化的Ⅲ型前胶原N端肽单克隆抗体-Ⅰ ≥17ug/L、TRIS缓冲液 100mmol/L；R2(酶结合物试剂2)：碱性磷酸酶标记的Ⅲ型前胶原N端肽单克隆抗体-Ⅱ ≥71ug/L、TRIS缓冲液 100mmol/L；R3(磁珠混悬液试剂3)：链霉亲和素标记的磁珠 ≥0.1mg/mL、PBS缓冲液 6mmol/L；R4(样本稀释液试剂4)：氯化钠溶液 0.9％；PⅢNP CAL(Ⅲ型前胶原N端肽校准品)：Ⅲ型前胶原N端肽 (浓度见定值表)、TRIS缓冲液 100mmol/L；PⅢNP CON(Ⅲ型前胶原N端肽质控品)：Ⅲ型前胶原N端肽 (浓度见定值表)、TRIS缓冲液 100mmol/L。
适用范围：
供医疗机构用于对人血清样本中Ⅲ型前胶原N端肽含量的体外定量检测，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙高新开发区长兴路51号
型号规格：
试剂：50测试/盒(R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试；R4：1×15mL)；试剂：50测试/盒(R1：1×50测试；R2：1×50测试；R3：1×50测试；R4：1×15mL)、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：2×50测试/盒(R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4：2×15mL)；试剂：2×50测试/盒(R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4：2×15mL)、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：100测试/盒(R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试；R4：1×26mL)；试剂：100测试/盒(R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试；R4：1×26mL)、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL；试剂：2×100测试/盒(R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试；R4：2×26mL)；试剂：2×100测试/盒(R1：2×100测试；R2：2×100测试；R3：2×100测试；R4：2×26mL)、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL。
产品储存条件及有效期：
1. 在2～8℃、密封的储存条件下直立保存，试剂盒有效期为12个月。2. 试剂启用后，2～8℃保存可稳定30天。3. 校准品、质控品开瓶后，在18～25℃的条件下贮存，可稳定6小时；在2～8℃的条件下贮存，可稳定30天。
管理类别：
Ⅱ
备注：
原注册证号:湘械注准20192400365
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 试剂：100测试|盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试；R4：1×26mL）、校准品：6×1mL、质控品：2×1mL | 4650.0000 |
| 江西省+动态第40批 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 试剂：100测试|盒（R1：1×100测试；R2：1×100测试；R3：1×100测试；R4：1×26mL） | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 试剂：2×50测试/盒（R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4：2×15mL） | 3500.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 试剂：2×50测试/盒（R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4：2×15mL） | 3500.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | III型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 质控品：2×1ml | 450.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | III型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 校准品：6×1ml | 700.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | III型前胶原N端肽校准品：6×1mL | 700 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | 试剂：2×50测试/盒（R1：2×50测试；R2：2×50测试；R3：2×50测试；R4：2×15mL） | 3500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批） | Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（化学发光法） | 湘械注准20192400365 | III型前胶原N端肽质控品：2×1mL | 450 |
