ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total)-国食药监械(进)字2011第3403406号-器械数据

产品名称：

ADVIA Centaur Anti-HBc Total(HBc Total)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3403406号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

批准(备案)日期：

2011-11-02

有效期至：

2015-11-01

结构及组成：

产品组成: 1个ReadyPack(r) 主试剂包,含ADVIA Centaur(r) HBcT 标记试剂、固相试剂和助溶试剂。 1个辅助试剂包,含ADVIA Centaur HBcT 辅助试剂 ADVIA Centaur和ADVIA Centaur CP HBcT 的标准曲线卡* HBcT 低值校准品1瓶 HBcT 高值校准品1瓶 ADVIACentaur和ADVIA Centaur CP HBcT校准品定值卡。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定性测定人血清或血浆(EDTA,肝素锂或肝素钠)中的乙型肝炎病毒核心抗原的总抗体(HBc总抗体)。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3922-2011

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

200测试/盒