C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）

注册人名称：

渝械注准20212400214

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

鼠抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳 0.05%～2%nN,N-二羟乙基甘氨酸 10 mmol/L～100 mmol/L

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体全血样本中C反应蛋白的含量。 C反应蛋白是一种在机体受到微生物或组织损伤等炎症性刺激时肝细胞合成的急性时相反应蛋白，对C反应蛋白的检测可以用来提供诊断、治疗与监控感染、组织损伤和炎症性疾病的信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

8 mL×2；45mL×2；90mL×2。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。 2. 在机稳定性：置于仪器规定位置，连接好管路可稳定使用14天。 3. 产品的生产日期和失效日期详见包装标签。12个月

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400214	CR-I:8mL×2	1416.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400214	CR-I:8mL×2	2250.08
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400214	CR-I:45mL×2	12654.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400214	45mL×2	12656.7000
江西省+动态第59批	C反应蛋白检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400214	8mL×2	1416.0000