总类风湿因子（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20172401878-器械数据

产品名称：

总类风湿因子（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

中山瑞福医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172401878

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

成份和规格如下：1．抗原包被微孔板：重组人IgG-Fc，96孔； 2．1号校准品：类风湿因子血清，200 RU/ml，1×1.5ml； 3．2号校准品：类风湿因子血清，20 RU/ml， 1×1.5ml； 4．3号校准品：类风湿因子血清，2 RU/ml，1×1.5ml； 5．阳性对照品：类风湿因子血清，1×1.5ml； 6．阴性对照品：类风湿因子血清，1×1.5ml； 7．酶标抗体工作液：经稀释的辣根过氧化物酶标记的（羊）抗人IgA/ IgG /IgM ，1×12ml； 8．样本稀释缓冲液：含1%BSA的磷酸盐缓冲液，1×60ml； 9．浓缩洗涤液(10×) ：10浓缩的磷酸盐吐温-20缓冲液，1×80ml； 10．显色液：TMB/H2O2，1×12ml； 11．终止液：2M硫酸，1×12ml。

适用范围：

用于体外定性检测血清中的总类风湿因子（IgA/IgG/IgM）。

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2-8℃ 贮存，切勿冰冻，有效期12个月。开封后2-8℃ 贮存，可在3个月内保持稳定，每次使用完毕后密封好。

管理类别：

第二类