心脏射频消融导管Ablation Catheter

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173776649

注册人住所：

55 Techonology drive Lowell MA 01851

批准(备案)日期：

2017-09-12

有效期至：

2022-09-11

结构及组成：

产品由导管、手柄和连接器组成。导管末端部分嵌有四个铂电极,离手柄最远端的电极为末端电极,其它三个为近端电极。

适用范围：

产品在医疗机构内使用,适用于成人在心脏消融手术期间形成心脏内损伤灶,用于治疗快速心律失常;同时可用于心脏电生理标测和实施诊断性起搏刺激。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770319号

生产地址：

289 Bay Road Queensbury New York 12804

挂网信息

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