肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

浙江强盛生物科技有限公司

浙械注准20142400147

注册人住所：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

批准(备案)日期：

2024-04-23

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液(pH7.8)、一磷酸腺苷、醋酸镁、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ、乙二胺四乙酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、D-葡萄糖、CK-M抗体；试剂2：咪唑缓冲液(pH7.8)、磷酸肌酸；校准品：肌酸激酶MB同工酶；质控品：肌酸激酶MB同工酶。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层

型号规格：

50ml(试剂1：10ml×4+试剂2：10ml×1)；250ml(试剂1：50ml×4+试剂2：50ml×1)；300ml(试剂1：60ml×4+试剂2：60ml×1)；350ml(试剂1：70ml×4+试剂2：70ml×1)；400ml(试剂1：80ml×4+试剂2：80ml×1)；600ml(试剂1：60ml×8+试剂2：60ml×2)；800T(试剂1：80ml×2+试剂2：20ml×2)；校准品(选购)：1ml×1(单水平)；质控品(选购)：1ml×2(2水平)。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃(密闭、避光)条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	质控品（选购）1ml*2（2水平）	150.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	校准品（选购）1ml*1（单水平）	255.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	350ml(试剂1：70ml×4＋试剂2：70ml×1)	5600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	800T(试剂1：80ml×2＋试剂2：20ml×2)\\t	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	400ml(试剂1：80ml×4＋试剂2：80ml×1)	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	50ml（试剂1：10ml×4＋试剂2：10ml×1）	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	250ml(试剂1：50ml×4＋试剂2：50ml×1)	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	600ml(试剂1：60ml×8＋试剂2：60ml×2)	9600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	300ml(试剂1：60ml×4＋试剂2：60ml×1)	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20142400147	质控品：1mlx2（2水平）	150.0000