一次性使用介入手术器械包-国食药监械(准)字2009第3770731号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用介入手术器械包

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3770731号(更)

注册人住所：

嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2009-09-27

有效期至：

2013-09-27

结构及组成：

介入手术器械包由导管鞘套装(导管鞘、扩张器、导引导丝、穿刺针)、三通旋塞、造影剂推入器、穿刺针、压力延长管和手术刀组成。

适用范围：

该产品包含多种介入手术中可能用到的配件,这些配件通过不同的组合可以满足血管造影、经皮冠状动脉成形术等将导管导入血管的介入手术,为介入手术建立准确快捷的器械通道。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号”变更为“嘉定区高潮路658号”; 注册证由国食药监械(准)字2009第3770731号变更为国食药监械(准)字2009第3770731号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1404-2008《一次性使用介入手术器械包》

生产地址：

嘉定区高潮路658号

型号规格：

KDL-YX-001)KDL-YX-002)KDL-YX-003)KDL-YX-004)KDL-YX-005)KDL-YX-006)KDL-YX-007)KDL-YX-008)KDL-YX-009)KDL-YX-010)KDL-YX-011)KDL-YX-012)KDL-YX-013)KDL-YX-014)KDL-YX-015)KDL-YX-016)KDL-YX-017)KDL-YX-018)KDL-YX-019)KDL-YX-020