Introducer Set-国食药监械(进)字2014第3774570号-器械数据

产品名称：

Introducer Set

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3774570号

注册人住所：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

本产品由穿刺针、导丝、内鞘管和导入鞘管组成。材料:穿刺针针管:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;内鞘管和导入鞘管管身:聚乙烯;不透射线材料:氯氧化铋;内鞘管和导入鞘管座:高密度聚乙烯;导丝芯丝:镍钛锘,绕丝:铂金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品预期用于通过穿刺针,将导丝放置在血管系统内。

代理公司：

库克(中国)医疗贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5663-2014《微穿刺血管鞘》

生产地址：

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

型号规格：

MPIS-401-NT-SST, MPIS-501-NT-SST