阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

注册人名称：

广东立诊得生物科技有限公司

粤械注准20182400879

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2023-09-29

结构及组成：

试剂盒由检测卡、SNA显色液、NAG显色液、凝固酶显色液、样本稀释液、比色卡组成,其中检测卡主要包括3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酸盐、5-溴-4-氯-3-吲哚-乙酰神经氨酸、L-脯氨酰-p-硝基苯胺、p-硝基苯酚- N-乙酰氨基葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚-葡萄糖醛酸苷盐、甘氨酰-脯氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺、溴甲酚绿。

适用范围：

本试剂盒用于女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶及pH值的定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋三层（部位：B307-B312）

型号规格：

规格：20人份盒、50人份盒；型号：VMT-A1、VMT-A2、VMT-A3、VMT-A4

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。显色液开瓶后有效期60天，储存条件：2℃～8℃。样本稀释液开瓶后有效期60天，储存条件：2℃～8℃。运输温度：37℃以下(不超过七天)。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400879”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	50人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	50人份\|盒	1300.0000
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	50人份\|盒	1300.0000
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江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	20人份\|盒	520.0000
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	20人份\|盒	520.0000
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	20人份\|盒	520.0000
江西省+动态第40批	阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)	粤械注准20182400879	20人份\|盒	520.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400879	VMT-A4,50人份/盒	1500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400879	VMT-A1,50人份/盒	1300.00