抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)测定试剂盒(增强化学发光法

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

广东虹业抗体科技有限公司

粤械注准20162400971

注册人住所：

广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409-419室

批准(备案)日期：

2016-08-03

有效期至：

2021-08-02

变更情况：

原注册证号:粤食药监械(准)字2012第2400302号

生产地址：

广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409~419室

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

预期用途：

用于人血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)的定量测定。

主要组成成分：

1)微孔板(包被有甲状腺蛋白的乳白色不透明聚苯乙烯板条):8×6条(48人份)或8×12(96人份);2)样品稀释液(主要成分为100mmol/LPH7.4的磷酸盐缓冲液5ml/瓶×1瓶(48人份)或10ml/瓶×1瓶(96人份);3)浓缩洗涤液(主要成分为20mmol/LPH7.4的Tris/HCl,含0.1%的Tween-20);4)酶标二抗(主要成分为HRP标记羊抗人IgG):5.5ml/瓶×1瓶(48人份)或11ml/瓶×1瓶(96人份)5)底物A液(主要成分为10mmol/L鲁米诺和发光增强剂)