导引鞘Guiding Sheath

进口有效注册第三类

产品名称：

导引鞘Guiding Sheath

注册人名称：

国械注进20173031814

注册人住所：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

该产品由鞘管、扩张器、螺旋止血阀或十字止血阀、Y型连接器和三通管组成。主要材料包括尼龙Pebax4033、PTFE、尼龙VestimidE40-S1、不锈钢、聚乙烯吡咯烷酮涂层、热塑性硫化橡胶、聚丙烯、硅酮涂层、聚碳酸酯、硅橡胶弹性体等。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。货架有效期30个月。

适用范围：

该产品适用于将介入诊断设备引导到人体血管中，包括但不限于，经由对侧路径引导到下肢入路及肾动脉。

代理公司：

泰尔茂医疗产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位

变更情况：

生产地址：

950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第25号）的要求，该产品的分类编码是03，管理类别调整为第二类。原注册证编号：国械注进20173771814

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径5Fr，长度45CM，头端RDC形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径8Fr，长度65CM，头端直形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径7Fr，长度45CM，头端LIMA形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径7Fr，长度45CM，头端多功能形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径6Fr，长度45CM，头端直形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径6Fr，长度45CM，头端RDC形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径7Fr，长度45CM，头端Hockey Stick形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径8Fr，长度90CM，头端直形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径7Fr，长度45CM，头端LIMA形	1615.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导引鞘	国械注进20173031814	内径7Fr，长度45CM，头端直形	1615.0000