血小板聚集功能检测试剂盒(RIS激活的比浊法)-鲁械注准20212400501-器械数据

产品名称：

血小板聚集功能检测试剂盒(RIS激活的比浊法)

注册人名称：

山东泰利信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212400501

注册人住所：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

瑞斯托霉素ristocetin（RIS）、稀释液。

适用范围：

试剂盒与血小板聚集仪配套使用，体外检测人血浆样本中的血小板在发生聚集反应后的浊度变化，通过计算得到血小板聚集率。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407、0408、B0409室

型号规格：

试剂盒由R1和R2组成，R1为RIS，R2为RIS复溶液。\\nR1：1×0.5mL， R2：1×5mL；\\tR1：2×0.5mL，R2：1×5mL；\\nR1：4×0.5mL， R2：1×5mL；\\tR1：5×0.5mL，R2：1×5mL；\\nR1：6×0.5mL， R2：1×5mL；\\tR1：8×0.5mL，R2：1×5mL；\\nR1：10×0.5mL，R2：1×5mL；\\tR1：1×1mL， R2：1×5mL；\\nR1：2×1mL， R2：1×5mL；\\tR1：4×1mL， R2：1×5mL；\\nR1：5×1mL， R2：1×5mL；\\tR1：6×1mL， R2：2×5mL；\\nR1：8×1mL， R2：2×5mL； R1：10×1mL，R2：2×5mL；\\nR1：1×2mL， R2：1×5mL；\\tR1：2×2mL，R2：1×5mL；\\nR1：4×2mL， R2：2×5mL；\\tR1：5×2mL，R2：2×5mL；\\nR1：6×2mL， R2：3×5mL；\\tR1：8×2mL，R2：4×5mL；\\nR1：10×2mL， R2：4×5mL。

产品储存条件及有效期：

原包装2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。复溶的试剂可存放于密闭的原瓶中，于2-8℃环境保存7天。

管理类别：

第二类

备注：