金属缆索安装器械包-冀石械备20240285-器械数据

产品名称：

金属缆索安装器械包

注册人名称：

石家庄市达邦医疗器材厂

注册(备案)号：

冀石械备20240285

注册人住所：

石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

结构及组成：

由钢丝穿引器、弯棒器、金属缆线收紧器、钢丝穿孔器、钢丝钳、压缩钳组成。钢丝穿引器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。弯棒器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。金属缆线收紧器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钢丝穿孔器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。钢丝钳：由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，具有弯曲手柄，有二种尺寸。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。压缩钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供骨科手术时植入或取出金属缆索产品使用，不接触血循环和中枢系统。钢丝穿引器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。金属缆线收紧器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。钢丝穿孔器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。钢丝钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市栾城区栾城区鑫源路与西外环交叉口天山万创园2号标准厂房401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

20年

管理类别：

第一类

备注：

否