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总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪法)

国产 失效 注册
产品名称:

总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪法)

注册(备案)号:

苏械注准20172401274

注册人住所:

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期:

2017-07-03

有效期至:

2022-07-02

变更情况:

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址:

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格:

1.Fe:R1:25mL×1,R2:5mL×1;UIBC:R3:25mL×1,R4:5mL×1;2.Fe:R1:50mL×1,R2:10mL×1;UIBC:R3:50mL×1,R4:10mL×1;3.Fe:R1:50mL×2,R2:10mL×2;UIBC:R3:50mL×2,R4:10mL×2;4.Fe:R1:75mL×2,R2:15mL×2;UIBC:R3:75mL×2,R4:15mL×2;5.Fe:R1:1000mL×1,R2:200mL×1;UIBC:R3:1000mL×1,R4:200mL×1;6

预期用途:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总铁结合力(TIBC)的含量。

主要组成成分:

R1:200mmolL醋酸缓冲液(pH=4.5);42mmolL硫脲;0.5%曲拉通X-100。R2:2mmolL亚铁嗪;200mmolL盐酸羟胺。R3:0.3molL三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.6);42mmolL硫脲。R4:0.8%曲拉通X-100;1mmolL亚铁嗪;30mmolL抗坏血酸。