PL系列多参数血小板功能分析仪-苏食药监械(准)字2013第2401554号-器械数据

产品名称：

PL系列多参数血小板功能分析仪

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401554号

批准(备案)日期：

2013-12-23

有效期至：

2017-12-22

结构及组成：

PL系列多参数血小板功能分析仪由液路系统(包括吸样针、泵、阀和管路等)、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元等部分组成;基本参数:空白要求:PLT≤10×109/L;RBC-0≤0.02×1012;重复性:PLT-0(100×109-300×109/L)≤5.0%;最大聚集率≤7%;最大聚集时间±3min;平均聚集率≤7%;RBC-0(3.5×1012-5.50×1012/L)≤2.0%;MCV-0(80fL～100fL)≤3%;携带污染率要求:PLT-0≤0.5%;RBC-0≤0.5%。

适用范围：

用于定量分析血液样本中血小板数量、体积和聚集率等相关指标。

产品标准编号：

YZB/苏1591-2013 PL系列多参数血小板功能分析仪

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

PL-10)PL-11)PL-12)PL-16