医用制氧机-苏械注准20152080489-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

昆山岱镁医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080489

注册人住所：

昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

医用制氧机由无油空气压缩机、吸附塔、电磁阀、氧浓度传感器、电路控制系统、空气过滤器，机壳、湿化瓶、雾化吸入面罩(外购件，适用于DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-3AW、DO2-3AD， DO2-5EW、DO2-5ED、DO2-3EW、DO2-3ED、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5AW、MIN-5AG-S)、鼻氧管(外购件)组成

适用范围：

该医用制氧机供制取医用氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23注册人住所变更由“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层”变更为“昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层”生产地址变更由“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号2号厂房一、二层”变更为“江苏省昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层。”

生产地址：

江苏省昆山市陆家镇顺星路66号4号厂房一、二层。

型号规格：

DO2-3A、DO2-3AW、DO2-3AD、DO2-5A、DO2-5AW、DO2-5AD、DO2-8A、DO2-8AW、DO2-8AD、DO2-3E、DO2-3ED、DO2-3EW、DO2-5E、DO2-5ED、DO2-5EW、MIN-3A、MIN-3AW、 MIN-4AW、MIN-5A、MIN-5AW、MIN-5AG-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152080489”医疗器械注册证共同使用