心内导引鞘组及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

心内导引鞘组及附件

注册人名称：

上海微创电生理医疗科技股份有限公司

国械注准20173031365

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

批准(备案)日期：

2022-06-29

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

该产品包含心内导引鞘组及房间隔穿刺针两部分，其中心内导引鞘组由导管鞘、扩张器和导丝组成。房间隔穿刺针由房间隔穿刺针和通管丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

心内导引鞘组及附件适用于射频消融治疗快速心律失常时经股静脉入路建立血管内通路，将消融导管或标测导管导引至各个心腔，包括通过房间隔穿刺术导引导管进入左侧心房。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173771365

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R3，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.75mm，导管鞘内径：3.15mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.77mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：L0，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.5mm，导管鞘内径：2.9mm，扩张器远端形状：弯，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.64mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R2，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.5mm，导管鞘内径：2.9mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.64mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R0，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.5mm，导管鞘内径：2.9mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.64mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R1，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.75mm，导管鞘内径：3.15mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.77mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：L4，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.75mm，导管鞘内径：3.15mm，扩张器远端形状：弯，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.77mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R0，导管鞘长度：630mm，导管鞘外径：3.5mm，导管鞘内径：2.9mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：670mm，扩张器外径：2.64mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R4，导管鞘长度：810mm，导管鞘外径：3.75mm，导管鞘内径：3.15mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：850mm，扩张器外径：2.77mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：R0，导管鞘长度：630mm，导管鞘外径：3.75mm，导管鞘内径：3.15mm，扩张器远端形状：直，扩张器长度：670mm，扩张器外径：2.77mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心内导引鞘组及附件	国械注准20173031365	导管鞘弯型：L0，导管鞘长度：630mm，导管鞘外径：3.5mm，导管鞘内径：2.9mm，扩张器远端形状：弯，扩张器长度：670mm，扩张器外径：2.64mm，扩张器内径：1.4mm，导丝长度：180cm，外径：0.81mm	695.0000