球囊扩张导管

国产失效注册第三类

产品名称：

球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20183030550

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1

批准(备案)日期：

2018-12-12

有效期至：

2023-12-11

结构及组成：

该产品主要由尖端、球囊、内管、外管、示标、海波管、接头、应力释放套管等组织构成。制造材料：尖端、球囊、内管、外管的材料为聚酰胺12；示标的材料为铂铱合金；Y接头材料为聚碳酸酯；应力释放套管材料为聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期2年。

适用范围：

适用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋402-1

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054180025	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054100020	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054200030	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054180030	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054230030	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054120020	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054200025	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054250050	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054250045	9500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	球囊扩张导管	国械注准20183030550	054250025	9500.0000