Determiner L 1,5-AG-国食药监械(进)字2013第2402349号-器械数据

产品名称：

Determiner L 1,5-AG

注册人名称：

Kyowa Medex Co.,Ltd.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2402349号

注册人住所：

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批准(备案)日期：

2013-06-18

有效期至：

2017-06-17

结构及组成：

R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、NADP+;R2:2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外对人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量的测定。

代理公司：

协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 2470-2013

生产地址：

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型号规格：

R1 450mL*4,300mL*2,150mL*4,90mL*3,60mL*3,45mL*3,60mL*1,18mL*1; R2 150mL*4,100mL*2,50mL*4,30mL*3,20mL*3,15mL*3,20mL*1,6mL*1。