注射泵-粤械注准20142140130-器械数据

产品名称：

注射泵

注册人名称：

广东益邦生物医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142140130

注册人住所：

惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼

批准(备案)日期：

2019-12-10

有效期至：

2024-12-09

结构及组成：

MIC-08TP型为单通道靶控注射泵，MIC-08NP型为单通道恒速注射泵。由主控电路板、开关电源板、内部电池、液晶屏、小键盘和机械传动装置及内部软件组成。

适用范围：

供医院对患者进行恒速\\/靶控静脉输注液体或药物时准确连续注射用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-06: 1、注册人住所由“惠州仲恺高新区潼侨镇联发大道89号中健科技园B栋厂房1-5楼”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼”。\\r\\n2、生产地址由“惠州市潼侨镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼”。

生产地址：

惠州仲恺高新区沥林镇罗村村工业园一街1号厂房三3楼

型号规格：

MIC-08TP、MIC-08NP

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142140130”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械。