同型半胱氨酸（HCY)检测试剂盒（循环酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400343

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2020-01-07

有效期至：

2025-01-06

结构及组成：

R1：TCEP、乳酸脱氢酶、丝氨酸、β-NADH；R2:胱硫醚β-合酶、胱硫醚β-裂解酶、BSA。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中同型半胱氨酸的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

132ml（R1：2×60ml,R2:2×6ml）；66ml（R1：2×30ml,R2:1×6ml）；33ml（R1：1×30ml,R2:1×3ml）；198ml（R1:3×60ml,R2:3×6ml）；264ml（R1:4×60ml,R2:4×6ml）；330ml（R1:5×60ml,R2:5×6ml）；TEST:2000人份\\/盒；TEST：3000人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20152400343	3000人份	13740.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	同型半胱氨酸（HCY）检测试剂盒（循环酶法）	沪械注准20152400343	2000人份	9160.0000