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肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400992

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

试剂1：肌酸酶，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，肌氨酸氧化酶，过氧化物酶，N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺；试剂2：肌酐酶，磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，4-氨基氨替比林，防腐剂（Proclin 300）；校准品：肌酐，十二水合磷酸氢二钠，二水合磷酸二氢钠，氯化钠，防腐剂（Proclin 300）；质控品：肌酐，防腐剂（Proclin300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

生产地址：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；594mL（试剂1：6×64mL + 试剂2：6×35mL）；80mL（试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL）；120mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL）；2×230T（试剂1：2×60mL + 试剂2：2×20mL）；6×52T（试剂1：6×16.8mL + 试剂2：6×5.8mL）；2×450T；4×450T；1000T(试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T)；校准品（可选购）：1×1mL ；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类