免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20192400054

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

R1：缓冲液50mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂50g/LrnR2：缓冲液100mmol/L、抗人免疫球蛋白A抗血清≥0.9g/L、防腐剂0.10%rn校准品：缓冲液100mmol/L、免疫球蛋白A抗原（适量）、防腐剂0.10%rn质控品：缓冲液100mmol/L、免疫球蛋白A抗原（适量）、防腐剂0.10%

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；rn2.产品有效期：rna.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； rnb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：1×75mL R2：1×15mL	1152.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法	桂械注准20192400054	R1：4×50mL R2：4×10mL	3072.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：2×25mL R2：2×5mL	768.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	质控品：水平1：1×1.0mL 质控品：水平2：1×1.0mL	600.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	校准品:1×1.0mL	300.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：2×75mL R2：2×15mL	2304.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：2×50mL R2：2×10mL	1536.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：1×50mL R2：1×10mL	768.0000
江西省+动态第40批	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：4×75mL R2：4×15mL	4608.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20192400054	R1：4×50mL R2：4×10mL	3072.0000